Fertigung & Industrielle Produktion

• Richtlinie (EU) 2024/2853 über die Haftung für fehlerhafte Produkte

Der EU-Rechtsrahmen für die Produkthaftung regelt die Haftung der Hersteller für Schäden, die durch fehlerhafte Produkte verursacht werden, und stellt eine wichtige rechtliche Grundlage für den Produktions- und Industriesektor dar. Gemäß der Richtlinie (EU) 2024/2853 unterliegen Hersteller einer verschuldensunabhängigen Haftung, was bedeutet, dass sie unabhängig vom Vorliegen eines Verschuldens für Mängel haftbar gemacht werden können, wenn ein Produkt nicht die Sicherheit gewährleistet, auf die man berechtigterweise vertrauen darf.

Für die Hersteller hat diese Regelung direkte Auswirkungen auf die Produktgestaltung, die Qualitätskontrolle, das Lieferkettenmanagement und die marktbegleitende Beobachtung. Haftung kann aufgrund von Mängeln in der Herstellung, im Design oder in der Gebrauchsanweisung sowie aufgrund unzureichender Warnhinweise oder Sicherheitsinformationen entstehen.

Die neue EU-Richtlinie zur Produkthaftung modernisiert den Rechtsrahmen, um die Digitalisierung, die Automatisierung, Produkten auf Basis künstlicher Intelligenz und komplexen industriellen Lieferketten widerzuspiegeln. Sie erweitert den Anwendungsbereich auf Software, Aktualisierungen und zugehörige Komponenten und präzisiert gleichzeitig die Regeln für die Nachweispflicht und die Haftung in Produktionsnetzwerken.

Die neu eingeführten Vorschriften machen Produktsicherheit, Compliance und Rückverfolgbarkeit zu zentralen rechtlichen Verpflichtungen für industrielle Hersteller, stärken den Verbraucherschutz und erhöhen gleichzeitig die Bedeutung des präventiven Risikomanagements in den Produktionsprozessen.

• Verordnung (EU) 2023/1230 über Maschinen (zur Aufhebung der Maschinenrichtlinie)

Die Verordnung über Maschinen ersetzt die bisherige Maschinenrichtlinie durch einen unmittelbar geltenden EU-Rechtsrahmen, der das Design, Herstellung und das Inverkehrbringen von Maschinen und zugehörigen Produkten regelt. Sie modernisiert die Sicherheitsanforderungen, um Automatisierung, Robotik, digitale Steuerungssysteme und auf künstlicher Intelligenz basierenden Maschinen widerzuspiegeln, die heute ein fester Bestandteil der industriellen Fertigung sind.

Für die Hersteller führt die Verordnung strengere Anforderungen hinsichtlich der Risikobewertung, der Konformitätsverfahren, der technischen Unterlagen und der CE-Kennzeichnung ein und berücksichtigt dabei gleichzeitig die neuen Risiken im Zusammenhang mit Software-Updates, Konnektivität und Mensch-Maschine-Interaktion. Außerdem verschärft sie die Vorschriften für Hochrisikomaschinen und gewährleistet eine strengere Überwachung sowie harmonisierte Sicherheitsstandards in der gesamten EU.

Indem die Verordnung die Sicherheit von Maschinen mit technologischen Innovationen in Einklang bringt, stärkt sie den Schutz der Bediener, die Rechtssicherheit und den Marktzugang und macht Compliance zu einem zentralen Bestandteil einer rechtskonformen und wettbewerbsfähigen Produktionstätigkeit im europäischen Industriesektor.

• Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit

Die Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit legt den horizontalen Rahmen für die Sicherheit von Nichtlebensmittel-Verbraucherprodukten fest, die in der EU in Verkehr gebracht werden, und gewährleistet, dass alle Produkte während ihres gesamten Lebenszyklus sicher sind. Sie verschärft die Pflichten von Herstellern, Importeuren und Vertreibern, insbesondere in Bezug auf die Risikobewertung, die Rückverfolgbarkeit und Korrekturmaßnahmen.

Für den Fertigungs- und Industriesektor führt die Verordnung strengere Anforderungen hinsichtlich der Produktgestaltung, der Unterlagen und der Überwachung nach dem Inverkehrbringen ein, einschließlich verstärkter Verpflichtungen zur Überwachung von Produkten im Gebrauch, zur Unfallmeldungen und zur Steuerung von Produktrückrufen. Sie erweitert die Sicherheitspflichten auch auf online verkaufte Produkte und stärkt damit die Rechenschaftspflicht in modernen Lieferketten.

Durch die Verschärfung der präventiven Sicherheits- und Marktüberwachungsmaßnahmen fördert die Verordnung den Verbraucherschutz, die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen und das Vertrauen, indem sie die Verwaltung der Produktsicherheit zu einer zentralen Verantwortung der in der EU tätigen Hersteller macht.

• Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH)

Die REACH-Verordnung regelt die Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe, die in der Europäischen Union verwendet und in Verkehr gebracht werden. Sie gilt unmittelbar für Hersteller und Industrieunternehmen, die chemische Stoffe herstellen, einführen oder in ihren Produktionsprozessen oder in ihren Endprodukten verwenden.

Für das verarbeitende Gewerbe schreibt REACH Verpflichtungen in Bezug auf die Registrierung von Stoffen, die Kommunikation entlang der Lieferkette, die Risikobewertung und die Unterlagen zur sicheren Verwendung vor. Unternehmen müssen sicherstellen, dass die in der Produktion verwendeten chemischen Stoffe hinsichtlich ihrer Risiken für die menschliche Gesundheit und die Umwelt ordnungsgemäß bewertet werden und dass Informationen über gefährliche Stoffe entlang der gesamten Lieferkette weitergegeben werden.

Indem REACH die Beweislast auf die Industrie verlagert, stärkt es die Stoffsicherheit, die Transparenz und die ökologische Verantwortung und macht die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen zu einem wesentlichen Bestandteil einer nachhaltigen und rechtskonformen industriellen Produktion in der EU.

• Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen (CLP)

Die CLP-Verordnung regelt die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Chemikalien und Gemischen, die in der EU in Verkehr gebracht werden. Sie harmonisiert die EU-Vorschriften mit dem Global Harmonisierten System der Vereinten Nationen (GHS) und gewährleistet, dass chemische Gefahren klar identifiziert und kommuniziert werden.

Für Hersteller und Industrieunternehmen schreibt die CLP-Verordnung strenge Verpflichtungen vor, hinsichtlich der korrekten Einstufung chemischer Gefahren, der Kennzeichnung von Produkten mit standardisierten Gefahrensymbolen und Warnhinweisen sowie der Gewährleistung einer sicheren Verpackung. Diese Anforderungen gelten für die gesamte industrielle Lieferkette – von den Rohstoffen bis zu den Endprodukten – und wirken sich unmittelbar auf die Sicherheit am Arbeitsplatz, den Transport und die nachgelagerte Anwendung aus.

Durch die Bereitstellung einheitlicher Mittel zur Gefahrenkommunikation verbessert die CLP-Verordnung den Schutz der Arbeitnehmer, die Umweltsicherheit und die regulatorische Transparenz, was sie zu einem Schlüsselelement für Compliance im Rahmen einer rechtmäßigen und verantwortungsvollen industriellen Produktion in der EU macht.

• Verordnung (EU) 2024/1781 zur Schaffung eines Rahmens für die Festlegung von Ökodesign-Anforderungen für nachhaltige Produkte

Die Verordnung über die umweltgerechte Gestaltung nachhaltiger Produkte (ESPR) schafft einen umfassenden EU-Rahmen für die nachhaltige Produktgestaltung und erweitert den Geltungsbereich der früheren Ökodesign-Vorschriften deutlich über energieverbrauchsrelevante Produkte hinaus. Sie führt Anforderungen ein, die darauf abzielen, die Langlebigkeit, Reparierbarkeit, Recyclingfähigkeit und Umweltleistung von Produkten entlang ihres Lebenswegs zu verbessern.

Für Hersteller und Industrieunternehmen betrifft die ESPR die Produktgestaltung, die Materialauswahl, die Transparenz der Lieferkette und die technischen Unterlagen. Sie führt neue Verpflichtungen ein, wie beispielsweise digitale Produktpässe, erweiterte Informationspflichten und Beschränkungen hinsichtlich der Vernichtung unverkaufter Waren für bestimmte Produktkategorien. Compliance wird einen immer größeren Einfluss auf den Marktzugang und die Wettbewerbsfähigkeit innerhalb der EU haben.

Durch die Einbeziehung der Grundsätze der Nachhaltigkeit und der Kreislaufwirtschaft in die Produktregulierung macht die ESPR die ökologische Verantwortung zu einem grundlegenden rechtlichen und strategischen Gesichtspunkt für die industrielle Produktion in der Europäischen Union.

• Verordnung (EU) 2025/40 über Verpackungen und Verpackungsabfälle (PPWR); Richtlinie 2012/19/EU über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) und Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (RoHS) (branchenspezifisch)

Der EU-Rahmen für Abfälle und Verpackungen regelt, wie Produkte entworfen, in Verkehr gebracht, gesammelt und recycelt werden, was ihn zu einem zentralen Bereich für Compliance von Herstellern und Industrieunternehmen macht. Er spiegelt den Übergang der EU zu einer Kreislaufwirtschaft wider, in der Abfallvermeidung, Recyclingfähigkeit und Ressourceneffizienz gesetzliche Verpflichtungen und keine freiwilligen Ziele sind.

Die neue Verordnung über Verpackungen und Verpackungsabfälle (PPWR) ersetzt das derzeitige, auf Richtlinien basierende System durch unmittelbar geltende EU-Vorschriften und führt strengere Anforderungen hinsichtlich der Minimierung von Verpackungen, der Recyclingfähigkeit, der Wiederverwendungsziele und der Kennzeichnung ein. Hersteller müssen die Verpackungsgestaltung, die verwendeten Materialien und die Praktiken in der Lieferkette neu bewerten, um sich den Marktzugang zu sichern.

Die WEEE-Richtlinie führt eine erweiterte Herstellerverantwortung für Elektro- und Elektronikgeräte ein und verpflichtet die Hersteller, die Sammlung, Behandlung und das Recycling der Produkte am Ende der Nutzungsdauer zu finanzieren und zu organisieren. Die RoHS-Richtlinie ergänzt diesen Rahmen, indem sie die Verwendung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten einschränkt, was sich direkt auf die Materialauswahl und die Produktgestaltung auswirkt.

Zusammengenommen machen diese Vorschriften die Abfallbewirtschaftung und die Einhaltung der Materialvorschriften zu einer strategischen und operativen Priorität für industrielle Hersteller, indem sie ökologische Verantwortung mit Compliance und der langfristigen Wettbewerbsfähigkeit auf dem EU-Markt verknüpfen.

• Gesetz über die technischen Anforderungen an Produkte
• Gesetz zum Schutz vor den schädlichen Auswirkungen chemischer Stoffe und Gemische (REACH/CLP)
• Abfallwirtschaftsgesetz;
• Umweltschutzgesetz
• Gesetz über gesunde und sichere Arbeitsbedingungen