Pharmazie & Gesundheitswesen

Wir beraten Pharmaunternehmen, Hersteller von Medizinprodukten, Gesundheitsdienstleister und Start-ups im Bereich der digitalen Gesundheit während des gesamten regulatorischen und kommerziellen Lebenszyklus. Unsere Dienstleistungen umfassen Produktentwicklung, Unterlagen für klinische Studien, Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen, die Einreichung von Regulierungsunterlagen, Zulassungsverfahren und Preisgestaltung, Werbung und Interaktion mit medizinischen Fachkräften sowie die Einhaltung der Pharmakovigilanz-Verpflichtungen und Produkthaftungsrisiken.

Darüber hinaus unterstützen wir Unternehmen im Bereich des digitalen Gesundheitswesens und der Medizintechnik bei Fragen zur Software-Klassifizierung, zum Datenschutz von Gesundheitsinformationen, zu den Rahmenbedingungen für Telemedizin, zur Interoperabilität und zum grenzüberschreitenden Dienstleistungsverkehr innerhalb der EU. Unser Team vereint Fachwissen in den Bereichen Regulierung und Schutz geistigen Eigentums mit Erfahrung in der Vertragsgestaltung für die Verwaltung von Partnerschaften, gemeinsamen Unternehmen und der Lizenzierung von Medizintechnik.

In einer Industrie, in der Fehler sowohl den Ruf als auch den Marktzugang kosten können, bieten wir präzise, rechtskonforme und wirtschaftlich tragfähige Beratung und helfen unseren Mandanten, Innovationen verantwortungsbewusst umzusetzen und Patienten schneller und effektiv lebensverändernde Produkte zur Verfügung zu stellen.